生物制藥藥品檢測試驗機用于制藥業(yè)，醫(yī)學，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。

產(chǎn)品型號：
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時間：2024-07-22
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詳細介紹

品牌	普桑達	價格區(qū)間	面議
產(chǎn)地類別	國產(chǎn)	應(yīng)用領(lǐng)域	制藥

生物制藥藥品檢測試驗機運行控制系統(tǒng)：
1. 制冷方式: 直冷式高效制冷
2. 制冷機: 進口全封閉壓縮機
3. 控制器: 藥品穩(wěn)定性試驗箱,微機控制（日本OYO儀表）; 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱,可編程控器（韓國TEMI880儀表）
4. 溫度傳感器: 藥品穩(wěn)定性試驗箱,Pt100鉑電阻；藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱,進口溫濕度變送器
5. 風機：離心風葉
6. 安全裝置:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護
7. 載物托盤（標配）:2塊

名稱	藥品穩(wěn)定性試驗箱（不帶光照）		藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱（帶光照）
型號	BY-150B(A)	BY-250B(A)	BY-150GA	BY-250GA
內(nèi)箱尺寸（WDH）mm	500×500×600	550×570×800	500×500×600	550×570×800
外型尺寸（WDH）mm	620×800×1600	670×870×1700	620×800×1600	670×870×1700

藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品用途：適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩(wěn)定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計制造，以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認證的*設(shè)備之一。

生物制藥藥品檢測試驗機性能參數(shù)：

內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；

樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；

箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程；

采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更*；

具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度分布均勻并保持恒定；

機器左側(cè)可開測試引線孔；

采用自動補水功能，標配水泵;

1. 控溫范圍: 無光照0~65℃(藥品穩(wěn)定性試驗箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱)

2. 控溫波動: ±0.5℃

3. 控濕范圍: 40~95%RH

4. 光照強度: 0~6000LX可調(diào)

5. 照度誤差: ≤±500LX

6. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

7. 工作環(huán)境溫度：30 ℃

8. 電源: AC 220V±10% 50Hz

9. 溫濕度儀表：帶PID整定，溫濕度在線誤差修正，濕濕度偏差（可遠程控制）報警。

10. 符合標準：按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB10586-8有關(guān)條款制造。

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